原標題:深圳市第三人民醫院再發新冠病毒抗體檢測試劑盒
發病12天后檢出率近100%
深圳特區報2020年2月17日訊 新冠病毒目前使用最廣泛的檢測方法是核酸檢測,需要挨個樣本檢測,最快3-4小時出結果,檢測人員需穿著防護服“全副武裝”。現在,國家感染性疾病臨床醫學研究中心、深圳市第三人民醫院再發新冠病毒抗體檢測試劑盒,可以每批檢測一兩百份,通過采集外周血來檢測,1小時左右出結果。這將明顯改善新冠肺炎疑似患者核酸檢測速度慢、采樣復雜、敏感性不高、需要高等級生物安全措施等“痛點”。
2月14日,作為國家感染性疾病臨床醫學研究中心的深圳市第三人民醫院聯合廈門大學和北京萬泰生物藥業股份有限公司,利用雙抗原夾心酶聯免疫法,共同研發出的新冠病毒抗體檢測試劑盒。臨床驗證研究共檢測了173名新冠肺炎確診患者的539份血漿,93.1%的患者抗體檢測陽性,而33名健康者樣本血漿則無一陽性,具有更高的敏感性和特異性。
記者了解到,該檢測試劑盒的顯著優勢包括:①測定總抗體,包括IgG、IgM和IgA等;②檢測的敏感性(93.1%,161/173)和特異性(100%,33/33)更加精準;③可以檢測出“假陰性”(在發病極早期(3天內)核酸陰性的4例患者中抗體檢出其中2例,在發病早期(4-7天)核酸陰性的10例患者中抗體檢出其中6例);④可以相對定量。臨床效果分析顯示,該試劑盒在患者發病7天內抗體的檢出率為30%-40%,第8-10天快速上升到約70%,在發病12天后的檢出率近100%。
目前,相應的基于化學發光微粒子免疫檢測法的總抗體檢測試劑正在研發,具有檢測速度快、高通量、全自動化的特點,可以避免操作過程中的傳染風險。市三醫院研究所所長張政表示,這種檢測試劑盒正在研究當中,臨床應用還需要國家有關部門的批準。在當前復工潮下,該創新的檢測方法由于其通量較大、操作簡便,可以在疫情防控實踐中發揮更加重要的作用。(記者 戴曉蓉 通訊員 深三院)